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About AbbVie

AbbVie (NYSE:ABBV) is a global, research-driven biopharmaceutical company committed to developing innovative advanced therapies for some of the world’s most complex and critical conditions. The company’s mission is to use its expertise, dedicated people and unique approach to innovation to markedly improve treatments across four primary therapeutic areas: immunology, oncology, virology and neuroscience. In more than 75 countries, AbbVie employees are working every day to advance health solutions for people around the world.  For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on Twitter, Facebook or LinkedIn.​

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Region South Lead WE&C, Commercial Quality Assurance

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Quality Assurance
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1807378 Requisition #
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AbbVie ist ein globales, forschungsorientiertes Biopharmaunternehmen, das sich der Behandlung von schwerwiegenden, meist chronischen Krankheiten verschrieben hat. Forschung und Innovation sind das Fundament der Unternehmenstätigkeit. Die Therapiegebiete umfassen Immunologie, Virologie, Nephrologie, Neurologie, Anästhesiologie und Onkologie. Das weltweit in mehr als 170 Ländern tätige Unternehmen beschäftigt rund 29‘000 Mitarbeiter. Am Sitz der Schweizer Filiale in Baar (ZG) sind rund 150 begeisterte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter beschäftigt.

Region South Lead WE&C, Commercial Quality Assurance 

 

Ihre Aufgaben:

 

In dieser Rolle zeigen sie sich strategisch und personell verantwortlich für Quality Assurance Funktion  in der Region Europe South (Schweiz, Portugal, Israel, Österreich, Griechenland und Türkei). In den jeweiligen Ländern können sie sich hierbei auf die lokalen Teams verlassen. Für die Schweiz übernehmen Sie zusätzliche die vollumfängliche operative Verantwortung und agieren somit als Fachtechnische Leitung / FvP. 


Hauptaufgaben als Region South Lead:

  • Verantwortlich für das Management und die Aufsicht über die QA-Teams mehrerer Affiliates innerhalb der Region South
  • Verantwortlich für die Integration und Unterstützung von Qualitätsvorschriften, die die Entwicklung effektiver Qualitätssysteme und -prozesse vorantreiben, um die Einhaltung und Effizienz aller AbbVie-Qualitätssysteme sicherzustellen
  • Innerhalb der Tochtergesellschaften in der Region überwachen Sie die Ausführung von Standardrichtlinien und -prozessen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Management Review, Metrics und Berichte, Lieferantenkontrollen, Risikomanagement, CAPA, Produktbeschwerden, Produktmaßnahmen, Produktqualitätsprüfung und Audits
  • Durchführung von Bewertungen zur Feststellung der Einhaltung von Prozessen, Verfahren und Vorschriften, um potenzielle Lücken zu identifizieren
  • Unterstützung interner und externer Qualitätskontrollen und Audits, einschließlich Berichterstattung, Reaktion auf Beobachtungen und Verfolgung von Aktionsplänen
  • Sicherstellen, dass Key Metrics überwacht und die Compliance sichergestellt wird
  • Kontinuierliche Überwachung und Verbesserung von Prozessen 
  • Leitung und Überwachung von Aktivitäten im Zusammenhang mit Produktmaßnahmen in der Affiliate
  • Sie repräsentieren QA in regionalen, globalen und funktionsübergreifenden Teams, Projekten und Programmen
Hauptaufgaben als Fachverantwortliche Person in der Schweiz:

  • Unterhaltung von Qualitätssicherungsvereinbarungen und Sicherstellung der Einhaltung deren Verpflichtungen am Standort
  • Verantwortung für die Freigabe der Produkte für den Schweizer Markt
  • Verantwortung und Überwachung der Q-relevanten Systeme (wie z.B.: Abweichungen, CAPA, Beanstandungen, Training) unter Einhaltung der gültigen Schweizer GMP-/GDP-Richtlinien und AbbVie globalen Anforderungen
  • Überwachung der GMP-/GDP-relevanten Aktivitäten durchgeführt von 3PL
  • Durchführung von lokalen Lieferantenqualifizierungen
  • Durchführung PQRs Review der  Produkte für den Schweizer Markt
  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits sowie Behördeninspektionen

Ihr Profil:

  • Master oder Bachelorabschluss (Pharmazie, Life Sciences o.ä.)
  • Fundierte, mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance
  • Sie besitzen fundierte Führungserfahrung, idealerweise über Ländergrenzen  hinweg
  • Sie besitzen breite und fundierte Kenntnisse im Bereich QS-Systeme und GxP
  • Konformitätsanforderungen einschließlich Vorschriften und Normen für Geräte, Biologika und pharmazeutische Produkte
  • Sie vereinen operative und strategische Fähigkeiten und sind sich gewohnt Entscheidungen zu treffen
  • Sie besitzen die Fähigkeit, strategisch und unternehmerisch zu denken, um sicherzustellen, dass Compliance- und Geschäftsanforderungen erfüllt oder übertroffen werden können
  • Sie besitzen verhandlungssichere Deutschkenntnisse, sowie sehr gute Kenntnisse in Englisch.
  • Sie überzeugen durch Ihre Persönlichkeit und Kommunikationsstärke
  • Diplomatisches Geschick, Durchsetzungsfähigkeit und eine hohe IT Affinität ergänzen Ihr Profil

 

Unser Angebot:

Wie offerieren Ihnen ein modernes und abwechslungsreiches Umfeld mit einer verantwortungsvollen, selbstständigen Position. Sie arbeiten in einem jungen, dynamischen und hoch motivierten Team. Dies in einem Unternehmen mit den besten Voraussetzungen für eine erfolgreiche Zukunft. AbbVie bietet äusserst attraktive Anstellungsbedingungen sowie interessante Entwicklungsmöglichkeiten, weshalb wir bereits vier Mal in Folge mit dem „Great Place To Work Award“ ausgezeichnet wurden.

Bei Interesse freuen wir uns auf Ihre Bewerbung via unserem Online Tool.


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